L’Agència Europea del Medicament (EMA, per les sigles en anglès) ha autoritzat aquest dijous la comercialització condicional de l’antiviral Remdesivir com a primer medicament pel tractament del coronavirus. Es tracta, doncs, del primer fàrmac que rep la llum verda de les autoritats per la seva comerciacització a Europa. Al mes de maig ja va ser aprovat als Estats Units per la Food and Drug Administration (FDA). L’EMA ha basat el seu criteri, principalment, en els resultats obtinguts per l’estudi Adaptive COVID-19 Treatment Trial, impulsat per l’Institut Nacional d’Al·lèrgies i Malalties Infeccioses dels Estats Units (NIAID) i que a l’Estat Espanyol ha estat coordinat per Roger Paredes, cap de Secció del Servei de Malalties Infeccioses de l’Hospital Germans Trias i investigador d’IrsiCaixa i la Fundació Lluita contra la Sida. Les dades preliminars de l’estudi es van presentar a finals d’abril i indicaven que els pacients que van rebre Remdesivir, un fàrmac dissenyat inicialment contra l’Ebola, van tenir un temps de recuperació un 31% més ràpid que els que van rebre placebo, reduint en 4 dies l’estada a l’hospital. Concretament, el temps mitjà de recuperació va ser d’11 dies per als pacients tractats amb Remdesivir, en comparació amb 15 dies per als que van rebre placebo. Els resultats també van suggerir un benefici de supervivència als 14 dies de seguiment, amb una taxa de mortalitat del 8% per al grup que va rebre el fàrmac, enfront de l’11,6% del grup placebo. Aquest benefici en mortalitat s’haurà de confirmar en una propera publicació que inclourà les dades a 28 dies de seguiment, que encara s’estan analitzant. El 25 de maig la revista The New England Journal of Medicine va publicar les dades de l’assaig clínic, després de ser revisades per un grup de científics independents. Els resultats indicaven, a més, que el fàrmac presentava una major eficàcia si s’administra als pacients amb pneumònia que evidencien una falta d’oxigen però que encara no requereixen de ventilació mecànica.
